HONEYFILL SOFT

Область применения:

- Мимические морщины вокруг глаз

- Морщины шеи

- Межбровные морщины

- Коррекция височной области

- Контурная пластика кистей

Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20мг\мл.

HONEYFILL SOFT, в шприце 1,0 мл.

Описание и принцип действия изделия

Филлер интрадермальный HONEYFILL является стерильным, прозрачным апирогенным, вязкоэластичным гелем в стеклянном градуированном шприце объёмом 1,0 мл для однократного применения.

Каждая упаковка Филлера интрадермального HONEYFILL содержит один предварительно наполненный шприц объёмом 1,0 мл, две стерильные инъекционные иглы для однократного применения, инструкцию по применению и две наклейки-стикера.

Назначение

Филлер интрадермальный HONEYFILL предназначен для восстановления объема подкожного слоя путем введения препарата с помощью шприца в средние и\или глубокие слои кожи при коррекции деформаций контура лица (при асимметрии), а также добавления объема при коррекции липодистрофии лица.

Область применения

Филлер интрадермальный HONEYFILL предназначен к применению в условиях лечебных, лечебно-профилактических медицинских учреждений или частных клиниках при наличии у организации соответствующей лицензии. Квалификация медицинского персонала- врач-косметолог, прошедший специальную подготовку и ознакомленный с методиками проведения манипуляций и работой с изделием.

Условия применения

Данное медицинское изделие должно быть использовано только специально обученным персоналом в условиях специализированных медицинских учреждений.

Противопоказания к применению медицинского изделия

Абсолютные противопоказания:

• гиперчувствительность к гиалуронату натрия;
• аллергии или острая индивидуальная непереносимость любого из компонентов филлера интрадермального HONEYFILL;
• беременность;
• общая инфекция;
• острые воспалительные процессы в организме, в частности на коже;
• герпетическая инфекция;
• онкологические заболевания;
• склонность к гипертрофированному рубцеванию;
• механические нарушения целостности кожного покрова в обрабатываемой зоне;
•  прием лекарств, влияющих на свёртываемость крови и сужение кровеносных сосудов;
• наличие искусственных имплантов непосредственно над обрабатываемой зоной.

Относительные противопоказания:

• кормление грудью;
• возраст младше 18 лет
• проведение лазерного пилинга или шлифовки глубоких слоёв эпидермиса менее чем за 30 дней до предполагаемой процедуры;
• психические расстройства и прочие отклонениями психики пациента.

 

Возможные побочные действия

Врачи должны информировать своих пациентов о возможных нежелательных

явлениях, которые могут возникнуть сразу или через некоторое время после инъекции.

При применении филлера интрадермального HONEYFILL возможны следующие побочные действия:

- распространенные реакции на инъекции, такие как покраснение, эритема, отек или боль, в некоторых случаях сопровождающиеся зудом в обработанной области. Эти реакции могут продолжаться в течение недели;

    -гематомы в обработанной области;

    - отек в области терапии;

   - уплотнения или узелки в области терапии;

• окрашивание или обесцвечивание в области терапии;
• неудовлетворительный эффект или слабый эффект заполнения;
• аллергия на один из компонентов изделия, в особенности на гиалуронат натрия;

 В литературе сообщаются случаи некроза, абсцессов и гранулем после инъекции гиалуроната натрия. Эти потенциальные риски весьма редки, тем не менее, их также необходимо учитывать.

После проведения процедуры пациента следует проинструктировать о необходимости сообщать своему врачу о любых побочных эффектах, длящихся более одной недели. В таком случае врач сможет назначить пациенту надлежащее лечение.

 

Способ применения изделия

Меры безопасности

ВНИМАНИЕ! ФИЛЛЕР ИНТРАДЕРМАЛЬНЫЙ HONEYFILL ПРЕДНАЗНАЧЕН

ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КВАЛИФИЦИРОВАННЫМ

ПЕРСОНАЛОМ: ВРАЧ-КОСМЕТОЛОГ, ПРОШЕДШИЙ СПЕЦИАЛЬНУЮ ПОДГОТОВКУ И ОЗНАКОМЛЕННЫЙ С МЕТОДИКАМИ ПРОВЕДЕНИЯ МАНИПУЛЯЦИЙ И РАБОТОЙ С ИЗДЕЛИЕМ.

При работе с филлером интрадермальным HONEYFILL. следует применять обычные меры безопасности, используемые в косметологических кабинетах в клиниках и центрах эстетической медицины косметологии. Следует надевать спецодежду (халат и шапочку) и одноразовые резиновые перчатки.

Общие указания

1) Рекомендуется заменять иглу для шприца для каждой области инъекции.

 2) Для достижения ровного 100% необходимого эффекта аугментации следует ориентироваться по градуировке. Не следует допускать чрезмерной коррекции.

В случае возникновения отека в области процедуры сразу после инъекции следует ненадолго приложить холод.

Для каждого сеанса терапии рекомендованное максимальное количество составляет 2 мл на область проведения процедуры.

 

 

Подготовка к применению изделия

Перед применением филлера интрадермального HONEYFILL необходимо:

- проверить срок годности изделия;

- убедиться, что упаковка не повреждена и не вскрыта;

- проверить состояние иглы;

ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИЗДЕЛИЕ С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ, СО ВСКРЫТОЙ ИЛИ ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ, А ТАКЖЕ ЗАГРЯЗНЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ!

ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИЗДЕЛИЕ ПОВТОРНО! ДАННОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ТОЛЬКО ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.

 

-Перед началом использования, пациента необходимо проинформировать о показаниях к применению, противопоказаниях, несовместимости и потенциальных побочных реакциях;

-Область введения препарата должна быть предварительно дезинфицирована надлежащим способом перед инъекцией;

-Рекомендуется выполнять инъекции, используя иглы, поставляемые с изделием;

Плотно удерживайте стеклянный цилиндр шприца и адаптер Luer-lock большим и указательным пальцами. Другой рукой захватите оболочку иглы (или соединительный элемент канюли). Для облегчения правильного крепления выполните нажим с поворотом, применяя некоторое усилие. Следует строго соблюдать правила асептики. Необходимо проверить надлежащее соединение иглы и шприца. Неправильное соединение может вызвать разделение иглы и шприца в процессе инъекции.

ВНИМАНИЕ! ЗАЩИТНЫЙ КОЛПАЧОК СЛЕДУЕТ СНИМАТЬ НЕПОСРЕДСТВЕ ПЕРЕД ПРОЦЕДУРОЙ, ВО ИЗБЕЖАНИЕ ЗАГРЯЗНЕНИЯ ИГЛЫ.

 Проведение инъекции

1. Перед проведением инъекции на поршень следует аккуратно на до тех пор, пока на кончике канюли (иглы для шприца) не покажется малая капля. Данная операция проводится с целью удаления воздуха перед инъекцией.
2. -Начинайте медленное введение препарата в дерму.

- Инъекция прекращается непосредственно перед извлечением канюли (иглы шприца) из кожи с целью предотвращения выделения введенного филлера из области инъекции.

ВНИМАНИЕ! СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПРИЛОЖЕНИЯ К ШПРИЦУ ЧРЕЗМЕРНОГО УСИЛИЯ.

При введении филлера следует аккуратно массировать пальцами место введения для придания имплантату необходимой формы.

3. После окончания введения имплантата следует продезинфицировать область инъекции.

 

Утилизация

Шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации как медицинские отход класса Б (Согласно национальным российским требованиям СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»).

Упаковку изделия, неиспользованые изделия по истечении срока годности, указанного на упаковке, следует утилизировать как медицинские отходы класса А (Согласно национальным требованиям РФ СанПиН 2.1.7.728-99 №Правила сбора, хранения и удаления отходов лечено-профилактических учреждений», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»).

 

Срок годности и условия хранения

-Срок годности указан на упаковке.

-Хранить при температуре от +1 до +25*Си относительной влажности не более 80%.

-Не подлежит заморозке.

-Хрупкий.

Филлеры интрадермальные HONEYFILL являются одноразовыми изделиями и их хранение после вскрытия индивидуальной упаковки не производится.

 

Гарантийные обязательства изготовителя

Изготовитель гарантирует соответствие филлеров интрадермальных HONEYFILL. заявленным техническим характеристикам в течение срока годности при соблюдении потребителем условий и правил хранения, транспортирования и эксплуатации в соответствии с требованиями инструкции по применению.

 

Изготовитель

Manufactured by BIOPLUS CO., LTD

#211, Migun World 2,  187, Techno,20-го, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Korea

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022\17052 от 04.05.2022г.